Разлика између фармацеутских интермедијера и сировина
И фармацеутски интермедијери и АПИ спадају у категорију финих хемикалија.Интермедијари се производе у процесним корацима АПИ-ја и морају да прођу даље молекуларне промене или рафинацију да би постали АПИ.Интермедијари се могу одвојити или не.
АПИ: Свака супстанца или смеша супстанци која је намењена за употребу у производњи лека и, када се користи у леку, постаје активни састојак лека.Такве супстанце имају фармаколошку активност или друге директне ефекте у дијагностици, лечењу, ублажавању симптома, лечењу или превенцији болести, или могу утицати на функцију и структуру тела.Сировински лек је активни производ који је завршио синтетички пут, а интермедијер је производ негде на путу синтезе.АПИ-ји се могу припремити директно, док се интермедијари могу користити само за синтезу производа следећег корака, а АПИ-ји се могу производити само преко међупроизвода.
Из дефиниције се види да је интермедијер кључни производ претходног процеса прављења лека од сировине, који има другачију структуру од лека сировине.Поред тога, постоје методе детекције за сировине у Фармакопеји, али не и за интермедијере.
Време поста: мар-10-2023