Razlika med farmacevtskimi intermediati in surovinami
Tako farmacevtski intermediati kot tudi API spadajo v kategorijo finih kemikalij.Intermediati se proizvajajo v procesnih korakih API-jev in morajo biti podvrženi nadaljnjim molekularnim spremembam ali rafiniranju, da postanejo API-ji.Vmesne produkte lahko ločimo ali ne.
API: katera koli snov ali zmes snovi, ki je namenjena za uporabo pri izdelavi zdravila in, ko se uporablja v zdravilu, postane aktivna sestavina zdravila.Takšne snovi imajo farmakološko delovanje ali druge neposredne učinke pri diagnostiki, zdravljenju, lajšanju simptomov, zdravljenju ali preprečevanju bolezni ali lahko vplivajo na delovanje in strukturo telesa.Zdravilo iz surovine je aktivni produkt, ki je končal sintezno pot, intermediat pa je produkt nekje na sintetični poti.API-je je mogoče pripraviti neposredno, medtem ko se intermediati lahko uporabljajo samo za sintezo produktov naslednjega koraka, API-je pa je mogoče proizvesti samo prek intermediatov.
Iz definicije je razvidno, da je intermediat ključni produkt predhodnega procesa izdelave zdravila iz surovine, ki ima drugačno strukturo kot zdravilo iz surovine.Poleg tega so v farmakopeji metode odkrivanja surovin, ne pa tudi intermediatov.
Čas objave: mar-10-2023