Het verschil tussen farmaceutische tussenproducten en grondstoffen
Zowel farmaceutische tussenproducten als actieve farmaceutische stoffen behoren tot de categorie fijnchemicaliën.Tussenproducten worden geproduceerd in de processtappen van actieve farmaceutische bestanddelen en moeten verdere moleculaire veranderingen of raffinage ondergaan om actieve farmaceutische bestanddelen te worden.Tussenproducten kunnen al dan niet gescheiden zijn.
API: Elke stof of mengsel van stoffen die bedoeld is om te worden gebruikt bij de vervaardiging van een medicijn en, wanneer het in een medicijn wordt gebruikt, een actief ingrediënt van het medicijn wordt.Dergelijke stoffen hebben farmacologische activiteit of andere directe effecten bij de diagnose, behandeling, symptoomverlichting, behandeling of preventie van ziekten, of kunnen de functie en structuur van het lichaam beïnvloeden.Het grondstofmedicijn is een actief product dat de synthetische route heeft voltooid, en het tussenproduct is een product ergens op de synthetische route.API's kunnen rechtstreeks worden bereid, terwijl tussenproducten alleen kunnen worden gebruikt om producten van de volgende stap te synthetiseren, en API's alleen via tussenproducten kunnen worden geproduceerd.
Uit de definitie blijkt dat het tussenproduct het belangrijkste product is van het voorgaande proces van het maken van het grondstofmedicijn, dat een andere structuur heeft dan het grondstofmedicijn.Daarnaast zijn er detectiemethoden voor grondstoffen in de Farmacopee, maar niet voor tussenproducten.
Posttijd: 10 maart 2023