의약품 중간체와 원료의 차이점
제약 중간체와 API는 모두 정밀화학물질 카테고리에 속합니다.중간체는 API 공정 단계에서 생산되며, API가 되려면 추가적인 분자 변화나 정제 과정을 거쳐야 합니다.중간체는 분리될 수도 있고 그렇지 않을 수도 있습니다.
API: 의약품 제조에 사용하도록 의도된 모든 물질 또는 물질의 혼합물. 의약품에 사용되면 의약품의 활성 성분이 됩니다.이러한 물질은 질병의 진단, 치료, 증상 완화, 치료 또는 예방에 약리학적 활성이나 기타 직접적인 효과가 있거나 신체의 기능과 구조에 영향을 미칠 수 있습니다.원료의약품은 합성경로를 완성한 활성의약품이고, 중간체는 합성경로 어딘가에 있는 의약품이다.API는 직접 제조할 수 있는 반면, 중간체는 다음 단계 제품을 합성하는 데만 사용할 수 있으며, API는 중간체를 통해서만 생산할 수 있습니다.
중간체란 이전 원료의약품을 만드는 과정의 핵심산물로, 원료의약품과 구조가 다른 것을 의미함을 알 수 있다.또한, 약전에는 원료에 대한 검출방법이 있으나 중간체에 대한 검출방법은 없습니다.
게시 시간: 2023년 3월 10일