Diferența dintre intermediarii farmaceutici și materiile prime
Atât intermediarii farmaceutici, cât și API-urile aparțin categoriei de substanțe chimice fine.Intermediarii sunt produși în etapele procesului de API și trebuie să sufere modificări moleculare suplimentare sau rafinare pentru a deveni API.Intermediarii pot fi separați sau nu.
API: Orice substanță sau amestec de substanțe care este destinat a fi utilizat la fabricarea unui medicament și, atunci când este utilizat într-un medicament, devine un ingredient activ al medicamentului.Astfel de substanțe au activitate farmacologică sau alte efecte directe în diagnosticarea, tratamentul, ameliorarea simptomelor, tratamentul sau prevenirea bolilor sau pot afecta funcția și structura organismului.Medicamentul de materie primă este un produs activ care a finalizat calea sintetică, iar intermediarul este un produs undeva pe calea sintetică.API-urile pot fi preparate direct, în timp ce intermediarii pot fi utilizați doar pentru a sintetiza produsele următoare, iar API-urile pot fi produse numai prin intermediari.
Din definiție se poate observa că intermediarul este produsul cheie al procesului anterior de fabricare a medicamentului de materie primă, care are o structură diferită de medicamentul de materie primă.În plus, în Farmacopee există metode de detectare a materiilor prime, dar nu și a intermediarilor.
Ora postării: 10-mar-2023