Rozdiel medzi farmaceutickými medziproduktmi a surovinami
Farmaceutické medziprodukty aj API patria do kategórie čistých chemikálií.Medziprodukty sa vyrábajú v procesných krokoch API a musia prejsť ďalšími molekulárnymi zmenami alebo rafináciou, aby sa stali API.Medziprodukty môžu byť oddelené alebo nie.
API: Akákoľvek látka alebo zmes látok, ktorá je určená na použitie pri výrobe lieku a keď sa použije v lieku, stane sa aktívnou zložkou lieku.Takéto látky majú farmakologickú aktivitu alebo iné priame účinky pri diagnostike, liečbe, zmiernení symptómov, liečbe alebo prevencii chorôb alebo môžu ovplyvniť funkciu a štruktúru tela.Surovinový liek je aktívny produkt, ktorý dokončil syntetickú cestu, a medziprodukt je produkt niekde na syntetickej ceste.API môžu byť pripravené priamo, zatiaľ čo medziprodukty môžu byť použité iba na syntézu produktov v ďalšom kroku a API môžu byť vyrobené iba prostredníctvom medziproduktov.
Z definície vyplýva, že medziprodukt je kľúčovým produktom predchádzajúceho procesu výroby suroviny drogy, ktorý má inú štruktúru ako surovina droga.Okrem toho v liekopise existujú metódy detekcie surovín, ale nie medziproduktov.
Čas odoslania: Mar-10-2023