Разликата между фармацевтичните междинни продукти и суровините
Както фармацевтичните междинни продукти, така и API принадлежат към категорията на фините химикали.Междинните продукти се произвеждат в етапите на процеса на API и трябва да претърпят допълнителни молекулярни промени или рафиниране, за да станат API.Междинните продукти могат да бъдат разделени или не.
API: Всяко вещество или смес от вещества, което е предназначено да се използва в производството на лекарство и когато се използва в лекарство, става активна съставка на лекарството.Такива вещества имат фармакологична активност или други директни ефекти при диагностицирането, лечението, облекчаването на симптомите, лечението или профилактиката на заболявания или могат да повлияят на функцията и структурата на тялото.Суровината на лекарството е активен продукт, който е завършил синтетичния път, а междинният продукт е продукт някъде в синтетичния път.API могат да бъдат приготвени директно, докато междинните продукти могат да се използват само за синтезиране на продукти от следваща стъпка, а API могат да бъдат произведени само чрез междинни продукти.
От дефиницията може да се види, че междинният продукт е ключовият продукт от предишния процес на получаване на суровото лекарство, което има различна структура от суровото лекарство.Освен това във фармакопеята има методи за откриване на суровини, но не и на междинни продукти.
Време на публикуване: 10 март 2023 г