Skirtumas tarp farmacijos tarpinių produktų ir žaliavų
Tiek farmacijos tarpiniai produktai, tiek API priklauso smulkiųjų cheminių medžiagų kategorijai.Tarpiniai produktai gaminami API proceso etapuose ir turi būti toliau keičiami molekulėmis arba tobulinami, kad taptų API.Tarpiniai produktai gali būti atskirti arba ne.
API: bet kokia medžiaga arba medžiagų mišinys, skirtas naudoti vaistams gaminti ir, kai naudojamas vaiste, tampa veikliąja vaisto medžiaga.Tokios medžiagos turi farmakologinį aktyvumą ar kitokį tiesioginį poveikį diagnozuojant, gydant, palengvinant simptomus, gydant ar profilaktiškai ligoms, arba gali turėti įtakos organizmo funkcijai ir struktūrai.Vaistas iš žaliavos yra aktyvus produktas, baigęs sintetinį kelią, o tarpinis produktas yra kažkur sintetiniame kelyje.API gali būti ruošiamas tiesiogiai, o tarpiniai produktai gali būti naudojami tik kito žingsnio produktams sintetinti, o API gali būti gaminami tik naudojant tarpinius produktus.
Iš apibrėžimo matyti, kad tarpinis produktas yra pagrindinis ankstesnio vaisto žaliavos gamybos proceso produktas, kurio struktūra skiriasi nuo žaliavinio vaisto.Be to, farmakopėjoje yra žaliavų aptikimo metodų, bet ne tarpinių produktų.
Paskelbimo laikas: 2023-03-10