Atšķirība starp farmaceitiskajiem starpproduktiem un izejvielām
Gan farmaceitiskie starpprodukti, gan API pieder smalko ķīmisko vielu kategorijai.Starpprodukti tiek ražoti API procesa posmos, un tiem ir jāveic turpmākas molekulāras izmaiņas vai attīrīšana, lai tie kļūtu par API.Starpproduktus var atdalīt vai ne.
API: jebkura viela vai vielu maisījums, ko paredzēts izmantot zāļu ražošanā un, ja to lieto medikamentos, tas kļūst par zāļu aktīvo sastāvdaļu.Šādām vielām ir farmakoloģiska iedarbība vai cita tieša iedarbība slimību diagnostikā, ārstēšanā, simptomu mazināšanā, ārstēšanā vai profilaksē, vai arī tās var ietekmēt organisma funkcijas un struktūru.Izejvielas zāles ir aktīvs produkts, kas ir pabeidzis sintētisko ceļu, un starpprodukts ir produkts kaut kur sintētiskajā ceļā.API var sagatavot tieši, savukārt starpproduktus var izmantot tikai nākamā posma produktu sintezēšanai, un API var ražot tikai ar starpproduktu palīdzību.
No definīcijas var redzēt, ka starpprodukts ir iepriekšējā izejvielu zāļu ražošanas procesa galvenais produkts, kura struktūra atšķiras no izejvielu zāļu struktūras.Turklāt farmakopejā ir noteiktas izejvielu noteikšanas metodes, bet ne starpproduktiem.
Izsūtīšanas laiks: 10.03.2023