Introduzzjoni għal Somaglutide
Somaglutide huwa ġenerazzjoni ġdida ta' GLP-1 (glucagon bħal peptide-1) analogu żviluppat minn Daminol u NovoNordisk.Somaglutide hija forma ta 'dożaġġ li taħdem fit-tul żviluppata bbażata fuq l-istruttura bażika ta' Lilalutide, li għandha effett aħjar fuq it-trattament tad-dijabete tat-tip 2.Novo Nordisk lesta 6 studji PChemicalbookbaseIIIa dwar l-injezzjoni ta’ Somaglutide, u ssottomettiet applikazzjoni ġdida ta’ reġistrazzjoni ta’ droga għal injezzjoni ta’ kull ġimgħa ta’ Somaglutide lill-Food and Drug Administration (FDA) tal-Istati Uniti fil-5 ta’ Diċembru 2016, kif ukoll applikazzjoni għal awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (MAA) biex id-Droga Ewropea Aamministrazzjoni (EMA).Min-naħa l-oħra, il-preparazzjoni orali darba kuljum ta' Somaglutide bħalissa tinsab fil-fażi klinika III.
Użu
Somaglutide hija forma ta 'dożaġġ li taħdem fit-tul żviluppata bbażata fuq l-istruttura bażika ta' liraglutide, li għandha effett aħjar fit-trattament tad-dijabete tat-tip 2.
Riċerka
Semeglutide huwa analog GLP-1 ġdid li jiġi injettat taħt il-ġilda darba fil-ġimgħa.Somaglutide huwa analogu GLP-1 li jaħdem fit-tul żviluppat minn Novo Nordisk għal injezzjoni taħt il-ġilda darba/w.Meta mqabbel ma 'liraglutide, Somaglutide għandu katina ta' xaħam itwal u żieda fl-idrofobiċità.Madankollu, Somaglutide huwa modifikat b'PEG ta 'katina qasira, u l-idrofiliċità tiegħu hija msaħħa ħafna.Wara l-modifika tal-PEG, tista 'mhux biss tgħaqqad mill-qrib mal-albumina, tkopri s-sit tal-idroliżi tal-enzima DPP-4, iżda wkoll tnaqqas l-eskrezzjoni renali, ittawwal il-half-life bijoloġika u tikseb l-effett ta' ċiklu twil.Is-Somaglutide ta 'Novo Nordisk hanged Sigliptin ta' DPP-4, u l-oriġinatur ta 'GLP-1, exenatide li jaġixxi fit-tul (għandu jkun iddisinjat biex jikkompeti ras imb'ras mat-trucy ta' Lily. Il-bullying ilu fis-suq għal żmien twil).Fl-esperiment, id-doża għolja ta 'Somicalbook naqset A1C1.6%, u t-telf ta' piż massimu kien ta '6 kg.Somaglutide intuża biex jinvestiga l-effikaċja u s-sigurtà ta’ 1.0mg Somaglutide meta mqabbel ma’ 2.0mg Exenatide darba fil-ġimgħa fi 813-il pazjent bid-dijabete tat-tip 2.Il-perjodu ta 'prova kien ta' 56 ġimgħa, u l-pazjenti ħadu 1-2 mediċini kontra d-dijabete mill-ħalq fl-istess ħin.F'Diċembru 2017, l-FDA approvat uffiċjalment il-mediċina ipogliċemika GLP-1 ta 'kull ġimgħa Somaglutide żviluppata minn NovoNordisk biex titqiegħed fis-suq taħt l-isem kummerċjali Ozempic.Skont id-dejta tal-prova klinika, Ozempic jista 'jnaqqas il-livell ta' HbA1c meta mqabbel ma 'plaċebo, Januvia ta' Merck, Bydureon ta 'AstraZeneca u Lantus ta' Sanofi.Il-mediċina wriet ukoll il-kapaċità li tgħin lill-pazjenti jitilfu l-piż.
Ħin tal-post: Diċ-25-2022