ಹಾಟ್ ಉತ್ಪನ್ನ ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ CAS 910463-68-2 ಹಾಟ್

ಸೋಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಪರಿಚಯ

ಸೊಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಎಂಬುದು ಹೊಸ ಪೀಳಿಗೆಯ GLP-1 (ಗ್ಲುಕಗನ್ ನಂತಹ ಪೆಪ್ಟೈಡ್-1) ಅನಲಾಗ್ ಅನ್ನು ಡ್ಯಾಮಿನಾಲ್ ಮತ್ತು ನೊವೊನಾರ್ಡಿಸ್ಕ್ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದೆ.ಸೋಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಎನ್ನುವುದು ಲೀಲಾಲುಟೈಡ್‌ನ ಮೂಲ ರಚನೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾದ ದೀರ್ಘಕಾಲೀನ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪವಾಗಿದೆ, ಇದು ಟೈಪ್ 2 ಮಧುಮೇಹದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಮೇಲೆ ಉತ್ತಮ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಬೀರುತ್ತದೆ.Novo Nordisk Somaglutide ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ಕುರಿತು 6 PCchemicalbookbaseIIIa ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿದೆ ಮತ್ತು ಡಿಸೆಂಬರ್ 5, 2016 ರಂದು US ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತಕ್ಕೆ (FDA) ಸೋಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್‌ನ ಸಾಪ್ತಾಹಿಕ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ಗಾಗಿ ಹೊಸ ಔಷಧ ನೋಂದಣಿ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಿದೆ, ಜೊತೆಗೆ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ದೃಢೀಕರಣ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು (MAA) ಸಲ್ಲಿಸಿದೆ. ಯುರೋಪಿಯನ್ ಡ್ರಗ್ ಎಆಡಳಿತ (ಇಎಂಎ).ಮತ್ತೊಂದೆಡೆ, ಸೊಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್‌ನ ದೈನಂದಿನ ಮೌಖಿಕ ತಯಾರಿಕೆಯು ಪ್ರಸ್ತುತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಹಂತ III ರಲ್ಲಿದೆ.

ಬಳಕೆ

ಸೋಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಎನ್ನುವುದು ಲಿರಾಗ್ಲುಟೈಡ್‌ನ ಮೂಲ ರಚನೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾದ ದೀರ್ಘಕಾಲೀನ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪವಾಗಿದೆ, ಇದು ಟೈಪ್ 2 ಮಧುಮೇಹದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಉತ್ತಮ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಬೀರುತ್ತದೆ.

ಸಂಶೋಧನೆ

ಸೆಮೆಗ್ಲುಟೈಡ್ ಒಂದು ಹೊಸ GLP-1 ಅನಲಾಗ್ ಆಗಿದ್ದು ಇದನ್ನು ವಾರಕ್ಕೊಮ್ಮೆ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಗಿ ಚುಚ್ಚಲಾಗುತ್ತದೆ.ಸೊಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಒಂದು ಬಾರಿ/ಡಬ್ಲ್ಯೂ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ಗಾಗಿ ನೊವೊ ನಾರ್ಡಿಸ್ಕ್ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ದೀರ್ಘಕಾಲೀನ GLP-1 ಅನಲಾಗ್ ಆಗಿದೆ.ಲಿರಾಗ್ಲುಟೈಡ್‌ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ, ಸೊಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಉದ್ದವಾದ ಕೊಬ್ಬಿನ ಸರಪಳಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಮತ್ತು ಹೈಡ್ರೋಫೋಬಿಸಿಟಿಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ.ಆದಾಗ್ಯೂ, ಸೊಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಅನ್ನು ಸಣ್ಣ ಸರಪಳಿ PEG ಯೊಂದಿಗೆ ಮಾರ್ಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಅದರ ಹೈಡ್ರೋಫಿಲಿಸಿಟಿಯನ್ನು ಬಹಳವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಿಸಲಾಗಿದೆ.PEG ಮಾರ್ಪಾಡಿನ ನಂತರ, ಇದು ಅಲ್ಬುಮಿನ್‌ನೊಂದಿಗೆ ನಿಕಟವಾಗಿ ಸಂಯೋಜಿಸಲು ಮಾತ್ರವಲ್ಲ, DPP-4 ಕಿಣ್ವದ ಜಲವಿಚ್ಛೇದನದ ಸ್ಥಳವನ್ನು ಮುಚ್ಚುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ವಿಸರ್ಜನೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಜೈವಿಕ ಅರ್ಧ-ಜೀವಿತಾವಧಿಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ದೀರ್ಘ ಚಕ್ರದ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಸಾಧಿಸುತ್ತದೆ.Novo Nordisk's Somaglutide ಗಲ್ಲಿಗೇರಿಸಲಾಯಿತು DPP-4's Sigliptin, ಮತ್ತು GLP-1' ನ ಮೂಲ, ದೀರ್ಘ-ನಟನೆ ಎಕ್ಸೆನಾಟೈಡ್ (ಇದು ಲಿಲಿಯ ಟ್ರೂಸಿಟಿಯೊಂದಿಗೆ ತಲೆತಲಾಂತರದಿಂದ ಸ್ಪರ್ಧಿಸಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಬೇಕು. ಬೆದರಿಸುವಿಕೆಯು ದೀರ್ಘಕಾಲದವರೆಗೆ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿದೆ).ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ, ಸೋಮಿಕಲ್ಬುಕ್ನ ಹೆಚ್ಚಿನ ಡೋಸ್ A1C1.6% ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ, ಮತ್ತು ಗರಿಷ್ಠ ತೂಕ ನಷ್ಟವು 6 ಕೆ.ಜಿ.ಟೈಪ್ 2 ಡಯಾಬಿಟಿಸ್ ಹೊಂದಿರುವ 813 ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ವಾರಕ್ಕೊಮ್ಮೆ 2.0 ಮಿಗ್ರಾಂ ಎಕ್ಸೆನಾಟೈಡ್‌ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ 1.0 ಮಿಗ್ರಾಂ ಸೊಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್‌ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ತನಿಖೆ ಮಾಡಲು ಸೋಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಲಾಯಿತು.ಪ್ರಯೋಗದ ಅವಧಿಯು 56 ವಾರಗಳು, ಮತ್ತು ರೋಗಿಗಳು ಒಂದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ 1-2 ಮಧುಮೇಹ ವಿರೋಧಿ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಮೌಖಿಕವಾಗಿ ತೆಗೆದುಕೊಂಡರು.ಡಿಸೆಂಬರ್ 2017 ರಲ್ಲಿ, ಎಫ್‌ಡಿಎ ಅಧಿಕೃತವಾಗಿ ನೊವೊನಾರ್ಡಿಸ್ಕ್ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ಸಾಪ್ತಾಹಿಕ ಜಿಎಲ್‌ಪಿ-1 ಹೈಪೊಗ್ಲಿಸಿಮಿಕ್ ಡ್ರಗ್ ಸೊಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಅನ್ನು ಓಜೆಂಪಿಕ್ ಎಂಬ ವ್ಯಾಪಾರದ ಹೆಸರಿನಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲು ಅನುಮೋದಿಸಿತು.ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್ ಡೇಟಾ ಪ್ರಕಾರ, ಓಝೆಂಪಿಕ್ ಪ್ಲಸೀಬೊ, ಜಾನುವಿಯಾ ಆಫ್ ಮೆರ್ಕ್, ಬೈಡುರಿಯನ್ ಆಫ್ ಅಸ್ಟ್ರಾಜೆನೆಕಾ ಮತ್ತು ಲ್ಯಾಂಟಸ್ ಆಫ್ ಸನೋಫಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ HbA1c ಮಟ್ಟವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಬಹುದು.ಔಷಧವು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ತೂಕವನ್ನು ಕಳೆದುಕೊಳ್ಳಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಸಹ ತೋರಿಸಿದೆ.