Сомаглютидке кіріспе
Сомаглютид – Daminol және NovoNordisk әзірлеген GLP-1 (глюкагон тәрізді пептид-1) аналогының жаңа буыны.Сомаглютид - бұл 2 типті қант диабетін емдеуге жақсы әсер ететін Лилалутидтің негізгі құрылымы негізінде әзірленген ұзақ әсер ететін дәрілік нысан.Novo Nordisk Somaglutide инъекциясы бойынша 6 PChemicalbookbaseIIIa зерттеуін аяқтады және 2016 жылдың 5 желтоқсанында АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасына (FDA) Сомаглютидті апта сайын енгізуге арналған жаңа дәрі-дәрмек тіркеу өтінімін, сондай-ақ маркетингтік рұқсат беру өтінімін (MAA) тапсырды. Еуропалық есірткі Абасқару (EMA).Екінші жағынан, Сомаглютидті күніне бір рет ішке қабылдау қазіргі уақытта III клиникалық фазада.
Қолданылуы
Сомаглютид - бұл 2 типті қант диабетін емдеуде жақсы әсер ететін лираглютидтің негізгі құрылымына негізделген ұзақ әсер ететін дәрілік нысан.
Зерттеу
Semeglutide - аптасына бір рет тері астына енгізілетін жаңа GLP-1 аналогы.Сомаглютид - ұзақ әсер ететін GLP-1 аналогы, Novo Nordisk әзірлеген бір реттік тері астына инъекцияға арналған.Лираглютидпен салыстырғанда, Сомаглютидтің май тізбегі ұзағырақ және гидрофобтылығы жоғары.Дегенмен, Сомаглютид қысқа тізбекті PEG көмегімен модификацияланады және оның гидрофильділігі айтарлықтай артады.PEG модификациясынан кейін ол альбуминмен тығыз қосылып қана қоймайды, DPP-4 ферментінің гидролизі аймағын жауып қана қоймайды, сонымен қатар бүйректік экскрецияны азайтады, биологиялық жартылай шығарылу кезеңін ұзартады және ұзақ цикл әсеріне қол жеткізе алады.Novo Nordisk компаниясының Somaglutide DPP-4's Sigliptin және GLP-1 инициаторы, ұзақ әсер ететін экзенатидті іліп қойды (ол Лилидің шынайылығымен бетпе-бет бәсекелесу үшін жасалуы керек. Қорқыту нарықта ұзақ уақыт болды).Экспериментте Somicalbook-тың жоғары дозасы A1C1,6% төмендеді, ал максималды салмақ жоғалту 6 кг болды.Сомаглютид 2 типті қант диабеті бар 813 пациентте аптасына бір рет 2,0 мг экзенатидпен салыстырғанда 1,0 мг сомаглютидтің тиімділігі мен қауіпсіздігін зерттеу үшін пайдаланылды.Сынақ мерзімі 56 апта болды, пациенттер бір мезгілде 1-2 қант диабетіне қарсы препараттарды ауызша қабылдады.2017 жылдың желтоқсанында FDA Ozempic сауда атауымен сатылу үшін NovoNordisk әзірлеген апта сайынғы GLP-1 гипогликемиялық Somaglutide препаратын ресми түрде мақұлдады.Клиникалық зерттеулер деректеріне сәйкес, Ozempic плацебо, Янувия Мерк, Bydureon AstraZeneca және Sanofi Lantus салыстырғанда HbA1c деңгейін төмендете алады.Препарат пациенттерге салмақ жоғалтуға көмектесетін қабілетін де көрсетті.
Жіберу уақыты: 25 желтоқсан 2022 ж