مقدمه ای بر سوماگلوتاید
سوماگلوتاید نسل جدیدی از آنالوگ GLP-1 (گلوکاگون مانند پپتید-1) است که توسط Daminol و NovoNordisk توسعه یافته است.سوماگلوتاید یک فرم دوز طولانی اثر است که بر اساس ساختار اصلی لیلالوتید ساخته شده است که تأثیر بهتری در درمان دیابت نوع 2 دارد.Novo Nordisk 6 مطالعه PChemicalbookbaseIIIa را در مورد تزریق سوماگلوتاید تکمیل کرده است و یک درخواست ثبت داروی جدید برای تزریق هفتگی سوماگلوتاید به سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) در 5 دسامبر 2016 و همچنین یک درخواست مجوز بازاریابی (MAA) به داروی اروپایی Aاداره (EMA).از سوی دیگر، آماده سازی خوراکی Somaglutide یک بار در روز در حال حاضر در فاز III بالینی است.
استفاده
سوماگلوتاید یک فرم دوز طولانی اثر است که بر اساس ساختار پایه لیراگلوتاید ایجاد شده است که تأثیر بهتری در درمان دیابت نوع 2 دارد.
پژوهش
Semeglutide یک آنالوگ جدید GLP-1 است که یک بار در هفته به صورت زیر جلدی تزریق می شود.سوماگلوتاید یک آنالوگ طولانی اثر GLP-1 است که توسط Novo Nordisk برای تزریق زیر جلدی یک بار/وزنی توسعه یافته است.در مقایسه با لیراگلوتاید، سوماگلوتاید دارای زنجیره چربی طولانی تر و آب گریزی افزایش یافته است.با این حال، سوماگلوتاید با PEG زنجیره کوتاه اصلاح می شود و آب دوستی آن تا حد زیادی افزایش می یابد.پس از اصلاح PEG، نه تنها می تواند از نزدیک با آلبومین ترکیب شود، محل هیدرولیز آنزیم DPP-4 را بپوشاند، بلکه دفع کلیوی را نیز کاهش می دهد، نیمه عمر بیولوژیکی را طولانی می کند و به اثر چرخه طولانی می رسد.Somaglutide Novo Nordisk، سیگلیپتین DPP-4 را آویزان کرد، و اکسناتید با اثر طولانی مدت سازنده GLP-1 (باید طوری طراحی شود که با تجاوزات لیلی رقابت کند. زورگویی برای مدت طولانی در بازار بوده است).در این آزمایش، دوز بالای Somicalbook باعث کاهش A1C1.6٪ شد و حداکثر کاهش وزن 6 کیلوگرم بود.سوماگلوتاید برای بررسی اثربخشی و ایمنی 1.0 میلی گرم سوماگلوتاید در مقایسه با 2.0 میلی گرم اگزناتید یک بار در هفته در 813 بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 استفاده شد.دوره آزمایشی 56 هفته بود و بیماران 1 تا 2 داروی ضد دیابت را به صورت خوراکی مصرف کردند.در دسامبر 2017، FDA رسماً داروی هفتگی کاهش دهنده قند خون GLP-1 Somaglutide را که توسط NovoNordisk ساخته شده بود، تأیید کرد تا با نام تجاری Ozempic به بازار عرضه شود.بر اساس داده های کارآزمایی بالینی، Ozempic می تواند سطح HbA1c را در مقایسه با دارونما، Januvia of Merck، Bydureon از AstraZeneca و Lantus of Sanofi کاهش دهد.این دارو همچنین توانایی کمک به کاهش وزن بیماران را نشان داد.
زمان ارسال: دسامبر-25-2022